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  • 医疗器械洁净工程
  • 标签:     作者:广州安诺净化工程有限公司    浏览数:150    时间:2018/05/22
  • 内容提要: 医疗器械工厂的特点: 1、医疗器械工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
  • 医疗器械工厂的特点:
         1、医疗器械工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
         2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)

    洁净区:
         需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

    气锁间
         设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

         医疗器械的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。医疗器械生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

         洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。医疗器械洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

    医疗器械GMP无尘车间结构:
       1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
       2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
       3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
       4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

     
         广州安诺净化是一家提供专业的洁净技术整体解决方案的高科技公司,拥有一支包括开发部、设计部、工程部、生产部、售后服务部在内的优秀队伍,为您的车间环境提供强有力的支持。
     
         广州安诺净化业务遍及精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品、微电子、光磁技术、生物工程、集成电路、医药卫生、电子器械、工业、科研教学等高新技术产业领域中,设计承建各种不同类型的工业洁净室与卫生洁净室。
     
         广州安诺净化主营产品或服务:
         1、洁净车间、洁净厂房、净化车间、净化厂房、无尘室、净化工程、洁净工程、洁净手术室、层流手术室、无尘厂房等洁净室工程净化设计、施工、调试、维护保养等;
         2、初效空气过滤器、中效空气过滤器、高效空气过滤器、亚高效空气过滤器,洁净工作台、风淋室、生物安全柜、层流罩、高效送风口、空气消毒设备、传递窗、FFU、不锈钢制品等;
         3、10级到1000万级别的洁净手术室、无尘无菌室、动物实验室,整体实验室设备工程,食品车间净化工程,LED显示屏无尘车间,化妆品无尘室等;
         4、企业、医院、酒店、工厂、商场、办公大楼空调工程,水电、配管、电力、机电设备工程;
         5、彩钢板工程,各种防尘、抗静电环氧树脂地坪、防静电PVC地板工程
         6、线路板、背光源、模组、印刷洁净厂房恒温恒湿工程;

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